药用气雾剂虽然仅是药剂学当中一个小的分支,但也是一个非常重要的分支,由于在治疗过程中具有靶向性、并且用量小等优点,尤其是药用吸入气雾剂,越来越受到业内的关注。传统气雾剂灌装大都采用两步法灌装工艺,但随着制剂水平的不断发展,两步法气雾剂灌装已经不能满足制剂发展的需求,因此,一步法气雾剂灌装工艺越来越受到关注,应用越来也广泛。
一步法气雾剂灌装工艺具有以下特点:
1、药液是一次性灌入气雾剂容器内的,只有一步灌装误差,因此灌装精度更高,产品灌装质量更稳定。
2、药液和抛射剂是一起进行配制的,因此对于药物含量非常小的气雾剂来说,配制更加方便,尤其是更加容易进行分装,分装的精度更高。
3、一步法气雾剂灌装机采用隔膜型灌装设计,容易清洁,能够避免药品的污染或交叉污染。并且灌装时,药液与动力系统隔离,如气缸的作用力不是直接施加在药液上,而是通过隔膜进行传递,能够防止由此带来的污染,更加符合药品生产的要求。
4、一步法气雾剂灌装工艺已经成为药用气雾剂灌装的主要工艺,尤其对于混悬型气雾剂来说,是理想的灌装工艺。
5、国内一步法气雾剂灌装机已经在技术上获得突破性进展。